Medizinisches Gerät. Das Präparat ist ein steriles, biologisch abbaubares, isotonisches, injizierbares Gel zur intraartikulären Anwendung, das aus mittelkettiger Hyaluronsäure (1,0-1,5 x 106 Dalton), gewonnen aus Streptococcus-equi-Bakterien, in einer physiologischen Pufferlösung in einer Konzentration von besteht 20 mg/Jr.
- hat viskoelastische Eigenschaften, die die Normalisierung der Viskosität der in der Gelenkhöhle vorhandenen Gelenkflüssigkeit erleichtern,
- nur für intraartikuläre Injektionen geeignet und darf nur von einem Arzt angewendet werden, der eine spezielle Ausbildung in der Technik der intraartikulären Injektion erhalten hat,
- Enthält 1 Spritze und schriftliche Informationen für den Benutzer. Die Packung enthält einen Satz von 2 Etiketten mit Angabe der Chargennummer. Eines davon sollte in der Patientenakte kleben und das andere dem Patienten ausgehändigt werden, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.