Covid-19 Kombi-Schnelltest zum Nachweis von IgM/IgG-Antikörpern 1 Stk

Sensitivität: 94,1 %, Spezifität: 99,2 %.

Grundlegende Informationen zum Produkt

Der Covid-19-Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgM/IgG-Antikörpern des aus WUHAN stammenden neuen Coronavirus in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma als Hilfsmittel bei der Diagnose einer 2019-nCOV-Infektion.

• Für den professionellen Einsatz
• Testergebnis in 10 Minuten

Warnung vor dem Test

1. Nur zur In-vitro-Verwendung. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden
2. Im Bereich der Handhabung von Proben oder Testkits nicht essen, trinken oder rauchen
3. Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist.
4. Behandeln Sie alle Proben so, als ob sie einen Infektionserreger enthalten würden. Befolgen Sie während des Tests die festgelegten Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Probenentsorgung
5. Tragen Sie beim Testen von Proben Schutzkleidung wie Laborkittel, Einweghandschuhe und Schutzbrille.
6. Der gebrauchte Test sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden

Anleitung zum Testen mit einer Vollblutprobe

1. Stellen Sie vor dem Test sicher, dass die Probe und das Testkit Raumtemperatur (15–30 °C) haben. Verwenden Sie das Testkit so schnell wie möglich, nachdem Sie es aus dem versiegelten Beutel entnommen haben.
2. Reinigen Sie die Oberfläche des Fingers, von dem Sie die Probe entnehmen möchten, gründlich mit dem beiliegenden Desinfektionstuch.
3. Entfernen Sie die Hülle von der Blutlanzette. Legen Sie es an Ihren Finger und drücken Sie es fest an. Wir empfehlen die Verwendung des kleinen Fingers. Am Finger erscheint ein Blutstropfen.
4. Nehmen Sie mit der mitgelieferten Einwegpipette nacheinander 2 Tropfen Blut auf und geben Sie diese in die Testvertiefung.
5. Unmittelbar nach der Blutübertragung 1 Tropfen Puffer in die Testvertiefung geben.
6. Stellen Sie einen Timer auf 10 Minuten. Sie werden die Ergebnisse in 10 bis 15 Minuten lesen. Auf dem Test erscheinen farbige Linien. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 15 Minuten ab.

Interpretation der Ergebnisse

IgG-POSITIV

Im Kontrolllinienbereich (C) erscheint eine farbige Linie und im IgG-Testlinienbereich erscheint eine farbige Linie. Das Ergebnis ist positiv für 2019-nCOV-IgG-Antikörper.

IgM-POSITIV

Im Kontrolllinienbereich (C) erscheint eine farbige Linie und im IgM-Testlinienbereich erscheint eine farbige Linie. Das Ergebnis ist positiv für 2019-nCOV-IgM-Antikörper und weist auf eine primäre 2019-nCOV-Infektion hin.

IgG- UND IgM-POSITIV

Eine farbige Linie erscheint im Kontrolllinienbereich (C) und farbige Linien sollten sowohl im IgG- als auch im IgM-Testlinienbereich erscheinen. Die Farbintensität der Linien stimmt möglicherweise nicht überein. Das Ergebnis ist positiv für IgG- und IgM-Antikörper.

Ungültiger Test

Im Bereich C wird keine Zeile angezeigt. Unzureichender Puffer oder falsche Verfahrenstechnik sind die wahrscheinlichste Ursache für einen Kontrollbereichsausfall. Überprüfen Sie den Vorgang und wiederholen Sie ihn mit dem neuen Schnelltest. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

Negativer Test

Im Kontrolllinienbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im IgG- oder IgM-Bereich des Tests erscheint keine Linie.

Qualitätskontrolle

Interne Prozesskontrollen sind Bestandteil des Tests. Die farbige Linie im Kontrollbereich (C) ist eine interne positive Verfahrenskontrolle, die ein ausreichendes Probenvolumen und die richtige Verfahrenstechnik bestätigt. Im Lieferumfang dieses Kits sind keine Kontrollstandards enthalten. Die gute Laborpraxis empfiehlt die Verwendung externer Positiv- und Negativkontrollen, um eine korrekte Testleistung sicherzustellen.

Mitgeliefertes Material im Paket

• Test Ausrüstung
• Verdünnungslösung
• Einwegpipette aus Kunststoff
• Lanzetten (nur für Vollblut)
• Packungsbeilage