Welche FFP2- und FFP3-Masken kann ich auch nach den Gesetzesänderungen kaufen?

Am 04.03.2020 hat der Nationalrat der Slowakischen Republik den Gesetzesentwurf der Regierung über außerordentliche Maßnahmen im Zusammenhang mit der Ausbreitung der gefährlichen ansteckenden menschlichen Krankheit COVID-19 im Bereich des Gesundheitswesens gebilligt, der einige Gesetze ändert und ergänzt. Dieses wurde am 04.04.2020 vom Präsidenten der Republik unterzeichnet und trat anschließend am 04.06.2020 durch Erklärung in der Gesetzessammlung in Kraft.

Aufgrund des Gültigkeitsdatums werden alle Bestellungen bis zum 05.04.2020 inkl. Versand angenommen. Gültig in unserem E-Shop und wird nach und nach an alle Kunden versendet.

Für Bestellungen, die ab dem 06.04.2020 in unserem E-Shop eingehen, zeigt die Analyse des Gesetzes Folgendes:

Schutzmasken / Atemschutzmasken FFP 2 und FFP 3 mit Ein- und/oder Ausatemventil dürfen nicht an andere als die im Gesetz genannten Personen verkauft werden:

• Gesundheitsdienstleister,

• Mitarbeiter des Gesundheitswesens,

• Organe der Staatsverwaltung und der kommunalen Selbstverwaltung,

• zur Bereitstellung dieser Mittel verpflichtete Unternehmer,

• Personen, die Leichen untersuchen,

• Bestattungsdienste und

•Mitarbeiter forensischer und pathologisch-anatomischer Arbeitsplätze i

• Personen, bei denen medizinische Gründe für die Verwendung dieser Geräte vorliegen (die Liste der Diagnosen und Einzelheiten zur Bereitstellung persönlicher Schutzausrüstung werden durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Slowakischen Republik festgelegt).

Schutzmasken/Atemschutzmasken ohne Ein- und/oder Ausatemventil dürfen auch nach Inkrafttreten dieses Gesetzes ohne Einschränkungen verkauft werden.

Diese Feststellung basiert auf der folgenden Analyse des Gesetzes, die auf der Website der Slowakischen Apothekenkammer veröffentlicht wurde ( https://www.slek.sk/aktuality/zakon-o-mimoriadnych-opatreniach-v-suvislosti-so-sirenim- nebezpecnej-nakazlijev-ludskej-choroby -covid-19-im-bereich-des-gesundheitswesens-durch-die-einige-gesetze-geändert-und-ergänzt werden), die wir unverändert übernehmen:

„Die genaue gesetzliche Regelung für persönliche Schutzausrüstung, deren Verkauf eingeschränkt ist, lautet wie folgt: „persönliche Schutzausrüstung, die nach einer Sonderverordnung3) ein ausgewiesenes Produkt ist und zur Gruppe der persönlichen Schutzausrüstung der Risikokategorie gehört.“ III gemäß einer Sondervorschrift4) und dient dem Schutz der Atmungsorgane vor gesundheitsgefährdenden Stoffen und Gemischen sowie vor schädlichen biologischen Faktoren gemäß einer Sondervorschrift5), wobei es sich um eine filtrierende Halbmaske der Kategorie FFP2, FFP3 handelt "

Diese Anpassung basiert auf den folgenden Definitionen:

Link-Nr. 3: Gemäß § 4 Abs. 1 des Gesetzes Nr. 56/2018 Slg. Ein ausgewiesenes Produkt ist ein Produkt, das ein erhöhtes Risiko für die Gefährdung eines berechtigten Interesses darstellt, zu dessen Abmilderung oder Beseitigung grundsätzliche Anforderungen, Anforderungen dieses Gesetzes oder einer technischen Vorschrift im Bereich der Konformitätsbewertung festgelegt sind.

Link-Nr. 4: Kategorie III umfasst gemäß Verordnung (EU) 2016/425 ausschließlich Risiken, die sehr schwerwiegende Folgen wie Tod oder bleibende Gesundheitsschäden im Zusammenhang mit schädlichen biologischen Arbeitsstoffen haben können.

Link-Nr. 5: Gemäß Anlage Nr. 2, Punkt 3.10.1 der Verordnung (EU) 2016/425 Persönliche Schutzausrüstung zum Schutz der Atmungsorgane muss die Versorgung des Benutzers mit Atemluft ermöglichen, wenn er sich in einer verschmutzten Umgebung und/oder in einer Umgebung mit unzureichendem Sauerstoffgehalt befindet Konzentration. Die dem Benutzer über die PSA zugeführte Atemluft muss auf geeignete Weise gewonnen werden, beispielsweise nach Filterung verschmutzter Luft durch die PSA oder durch Zuführung aus einer externen, nicht kontaminierten Quelle. Die verwendeten Materialien und sonstigen Bestandteile derartiger PSA müssen so ausgewählt bzw. gestaltet und angeordnet sein, dass sie dem Benutzer während der gesamten Einsatzdauer unter vorhersehbaren Einsatzbedingungen eine Atmung und Atemhygiene ermöglichen.

Der Sitz des Backenstücks und der Druckabfall beim Einatmen sowie – bei Filtergeräten – die Reinigungsleistung müssen das Eindringen der Schadstoffe aus der verunreinigten Luft so gering halten, dass sie die Gesundheit und Hygiene des Patienten nicht beeinträchtigen Benutzer. In der PSA müssen die spezifischen Merkmale des Hilfsmittels aufgeführt sein, die in Verbindung mit der Anleitung einem geschulten und qualifizierten Benutzer die korrekte Verwendung der PSA ermöglichen. Bei Filtermedien muss in den Herstellerangaben auch die Frist für die Lagerung neuer Filter in der Originalverpackung angegeben werden.

Filtrierende Halbmaskenkategorie FFP2, FFP3: Die Definition gemäß den oben genannten Bedingungen basiert auf dem technischen Standard, vorausgesetzt, dass das „spezifizierte Produkt“ dem Gesetz Nr. 56/2018 Slg. darf in Verkehr gebracht, auf dem Markt bereitgestellt, in Betrieb genommen oder in Gebrauch genommen werden, wenn es bei ordnungsgemäßer Installation, Wartung oder bestimmungsgemäßer Verwendung die grundlegenden Anforderungen und Anforderungen erfüllt, die durch dieses Gesetz oder technische Vorschriften festgelegt sind der Bereich der Konformitätsbewertung.

Die technische Vorschrift im Bereich der Konformitätsbewertung ist die Slowakische Technische Norm, die unter der Zuständigkeit des Amtes für Normung, Messtechnik und Prüfung der Slowakischen Republik herausgegeben wird.

Gemäß Artikel 4 der slowakischen technischen Norm EN 149 + A1 „Atemschutzausrüstung“. Filtrierende Halbmasken zum Schutz vor Partikeln. Anforderungen, Prüfung und Kennzeichnung.“ Eine „filtrierende Halbmaske“ bedeckt Mund, Nase und Kinn und verfügt über ein oder mehrere Ein- und/oder Ausatemventil(e). Gemäß Artikel 5 dieser Norm werden Filterhalbmasken in die Klassen FFP1, FFP2 und FFP3 eingeteilt, wobei die Norm die Parameter jeder dieser Klassen festlegt.“

Der Text des genehmigten Gesetzes ist verfügbar unter: https://www.nrsr.sk/web/Dynamic/DocumentPreview.aspx?DocID=477099

Wenn Sie sich umfassend vor Viren schützen möchten, greifen Sie zu hochwertigen, zertifizierten Schutzmasken / Atemschutzmasken der Klasse FFP2 oder FFP3.

Wenn Sie Gesundheitsdienstleister, Arzt oder Mitarbeiter im Gesundheitswesen sind, registrieren Sie sich mit Ihrem Code bei uns im E-Shop und nach Überprüfung Ihrer Identität gewähren wir Ihnen gerne Zugang zu FFP2- und FFP3-Atemschutzmasken mit Ventil.